- Linnea Didic utses till Årets Inspiratör för Världens Barn 2024
- Hållbarhetstema på Karolinska gymnasiet
- Måltidsvärdar på USÖ utbildar sig till biträden
- Från saga till hårdrock
- Öppet hus på Degerforsgymnasiet
- Skadad lind vid gamla kommunhuset i Hällefors
- Forskarnas upptäckt har potential att bromsa nästa pandemi
- ”Konditoriet” av Leia
- KIF Örebros tid i allsvenskan slut
- Rymdäventyr väntar skolorna i Örebro län i höst
EMA rekommenderar godkännande av covid-19-vaccinet Comirnaty
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar utökat godkännande av covid-19-vaccinet Comirnaty även till att inkludera unga i åldern 12 till 15 år.
Till grund för godkännandet ligger en studie som omfattar 2 260 ungdomar i åldern 12 till 15 år. Studieresultaten visade att immunsvaret hos ungdomar i åldern 12-15 år var jämförbart med ungdomar i åldern 16 till 25 år.
Säkerhetsprofilen hos ungdomar 12-15 år var i stort jämförbar med den som setts för personer över 16 års ålder. Några av de förväntade, övergående vanligaste biverkningarna var något vanligare bland 12-15 åringar än äldre individer. Detta innefattande smärta vid injektionsstället, trötthet, huvudvärk, muskelvärk, frossa och feber. Dessa biverkningar är oftast milda och försvinner någon dag efter vaccinationen.
I nästa steg är det EU-kommissionen som fattar det formella beslutet om ett godkännande kan inkludera även den åldersgruppen. Folkhälsomyndigheten ansvarar för rekommendationer om användningen av covid-19-vacciner i Sverige.
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) godkändes av EU-kommissionen den 21 december 2020 och är ett vaccin som är godkänt för att förebygga covid-19 orsakad av viruset SARS-CoV-2. Comirnaty är i nuläget godkänt för att ges till vuxna och ungdomar från 16 år och äldre. Vaccinet hjälper immunsystemet (kroppens egna försvar) att börja bilda antikroppar mot viruset, vilket hjälper kroppen att försvara sig mot covid-19.
Mer om den bakomliggande studien
Det rekommenderad godkännandet bygger på en studie som omfattar 2 260 ungdomar i åldern 12 till 15 år. Studien genomfördes i överenstämmelse med den Paediatric Investigation Plan (PIP) som beslutades av EMA:s Paediatric Committee (PDCO).
Deltagarna i studien visste inte om de fick vaccinet Comirnaty eller placebo. Av de 1005 individer som fick vaccinet utvecklade ingen covid-19 sjukdom, jämfört med 16 individer av de 978 som fick placebo. Detta innebär att, enligt studien, var vaccinet 100% effektivt i att förebygga en infektion i covid-19.
Säkerhetsövervakning
Vaccinets säkerhet och effektivitet i både barn och vuxna fortsätter att övervakas av myndigheterna i EU:s medlemsländer genom EU:s farmakovigiliassystem och pågående och ytterligare studier av företaget och europeiska myndigheter.
Hälsa | regionalt
Örebronyheter
Källa: Läkemedelsverket
Related Posts
Latest News
-
Linnea Didic utses till Årets Inspiratör för Världens Barn 2024
Dansläraren Linnea Didic från Ljusnarsbergs kommun har tilldelats utmärkelsen Årets...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Man misstänkt för häleri
Under eftermiddagen inleds förundersökning gällande häleri, efter att en man...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Hållbarhetstema på Karolinska gymnasiet
7–8 november har Naturvetenskapsprogrammet på Karolinska gymnasiet temadagar med fokus...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Påverkad bilist stoppad i Karlskoga
Polispatrull stoppade en bilist i centrala Karlskoga under eftermiddagen. Föraren,...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Måltidsvärdar på USÖ utbildar sig till biträden
Pilotprojekt i gång där måltidsvärdar på USÖ utbildar sig till...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Från saga till hårdrock
Från saga till hårdrock: Rosea Dans sätter unika dansverk på...
- Posted november 5, 2024
- 0
-
Öppet hus på Degerforsgymnasiet
Är det dags att välja gymnasieskola och är man nyfiken...
- Posted november 5, 2024
- 0
You must be logged in to post a comment Login